进口替代项目取得明显进展 山河药辅2022年归母净利润预增34%以上

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来源：证券日报

1月10日，年归发布2022年业绩预告称，利润报告期内，进口进展归属于上市公司股东净利润为1.2亿元至1.41亿元，替代较上年同期增长34.45%至57.98%。项目此外，明显母净公司2022年度扣除非经常性损益后的山河上净利润与上年同期相比增长38.61%至65.07%。

公开资料显示，药辅预增作为一直专注于药用辅料的年归研发、生产和销售的企业，山河药辅主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料。

对于业绩增长原因，山河药辅方面称，首先，公司持续拓展与国内知名药企的合作，在国家仿制药一致性评价和带量采购方面获得阶段性的成效，进口替代项目取得明显进展，同时受益于疫情期间下游需求增多等因素影响，整体盈利水平实现较快增长。其次，公司上一年度计提商誉减值为612.87万元，本报告期，子公司曲阜天利经营业绩明显改善，无计提商誉减值的影响。此外，预计非经常性损益对公司净利润的影响额约为1000万元左右，主要系政府补助、理财收益。

首席分析师王斌分析称，随着医药集采的推进，制药企业主观上有降低成本的意愿，更加重视国产优质优价辅料的使用，从而给国产优质辅料带来了更多替换进口的机会，将已通过一致性评价的品种中的进口辅料逐步更换为国产辅料。在进口替代和集中度提升带动下，以山河药辅为代表的国产药用辅料龙头迎来发展良机。

中商产业研究院数据显示，中国药用辅材在整个药品制剂产值中占比仅为3%至5%，行业尚处于起步阶段。2021年我国药用辅材市场规模约775亿元，预计到2025年市场规模突破1000亿元，2021年至2025年复合增长率达7%。

研报指出，关联审评审批制度对辅料质量提出高要求，预计中小型辅料企业由于质量不达标将逐渐退出市场，辅料行业集中度逐步提升。

为进一步提升公司产品外延式增长，抓住市场发展机遇。1月9日，山河药辅发布公告称，公司药用辅料产品醋酸纤维素获得国家药监局药品审评中心的登记号。

据了解，在制剂处方中，醋酸纤维素广泛用于药物缓释和掩盖口味。醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣，特别是渗透泵型片剂和植入剂，控制、延缓药物的释放。

山河药辅方面表示，公司新增产品品种，扩大了公司产品生产范围，将对后续年度的经营产生一定的积极影响。

易居研究院智库中心研究总监严跃进接受《证券日报》记者采访时表示，随着创新药行业的快速发展，驱动辅料企业进行产品技术升级，具备自主研发能力辅料企业将能更加适应市场发展规律，进而利好公司业绩成长性。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东告诉《证券日报》记者，在政策支持、医药创新技术发展、居民健康意识提升等多重因素的驱动下，生物医药行业整体将呈现良好发展态势。